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远大医药核药领域屡获进展,为患者提供更多的抗肿瘤方案

责任编辑:李牧    来源:北京时代网    发布时间:2024-04-18 11:15   阅读量:14431   会员投稿

过去,人们谈“核”色变,随着2013年拜耳研发的镭233药物Xofigo获批上市,核药正式走进大众视野。虽然中国的核药市场起步稍晚,但在政策支持和行业研发水平提高的推动下,近年来也取得了显著的进展。越来越多的核药产品进入了临床研究阶段,有望在未来为更多患者提供有效的治疗手段。

远大医药核药领域屡获进展,为患者提供更多的抗肿瘤方案

远大医药集团有限公司(简称远大医药,0512.HK)是我国在核药领域布局最多的药企之一,已储备了14款创新产品,涵盖了包括68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节完整的产业链布局。拥有放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证以及辐射安全许可证等一系列核药相关许可资质。

公司核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品为易甘泰?钇[90Y]微球注射液,是一款用于治疗结直肠癌肝转移适应症的产品,已于2022年1月获得药监局的上市许可。在国内上市后,已有近60家医院已完成了核素转让手续,正式手术已在17个省市的近40家医院展开,已建立7个手术、治疗及培训中心,同时公司已对70家医院超过1000名医生进行了手术理论或技能培训。至2023年末,易甘泰已进入20个省27个城市的36个惠民险和1个特药险。

远大医药核药领域屡获进展,为患者提供更多的抗肿瘤方案

TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗型放射性药物。该产品可自由通过血脑屏障进入大脑,并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1(LAT-1)精准辐射癌细胞,促使其凋亡以达到治疗效果。该药已在美国及欧洲获得孤儿药认定,在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中,其海外II期临床研究早前已顺利完成首例患者给药。

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向治疗gep-nets的RDC药物。该产品是将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。全球研发进度上,已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究,NCT04919226)。

远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块在研发、生产和销售方面都具有较大的优势,储备的产品涵盖了多种放射性核素和多个癌种,可以满足不同患者的需求。未来,公司将继续加大投入,加强研发和生产能力,不断推出更多的创新产品,为患者提供更丰富且有效的治疗选择。

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